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Datos de la empresa

Nombre de la empresa: Iline Microsystems

Actividad: Producto sanitario

Sector: Industria Química

Localidad: Donostia

CP: 20009

Provincia: Gipuzkoa

 

Descripción de oferta

Puesto: Técnico de Garantía de Calidad

Área funcional del puesto: Calidad, PRL y medio ambiente

Descripción: Iline Microsystems se encuentra actualmente en una fase consolidada de crecimiento y expansión y por ello precisa incorporar un:
TÉCNICO DE GARANTIA DE CALIDAD
Reportando directamente al Director de Calidad y Regulatory, y dentro de un equipo multidisciplinar,la persona seleccionada se responsabilizará de las siguientes funciones:
- Gestionar la documentación asociada a diseño y gestión de riesgos. De forma, más concreta, gestionará DHF, Archivos de Riesgos, Etiquetado y material de acondicionado y los controles de cambios asociados.
- Participar en la coordinación y realización de Auditorías (internas, externas).
- Participar en la implementación de herramientas informáticas de gestión junto con otros departamentos.
- Gestionar el análisis de datos de No conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas, Controles de Cambios, así como KPIs de producto y proceso.
- Redactar documentación interna (Instrucciones, procedimientos, protocolos e informes anuales de seguimiento).
- Gestión y Evaluación de proveedores, subcontratistas, etc.
- Gestión y desarrollo de Planes de Formación Internos, diseñando e impartiendo la formación a otro.

 

Domicilio del centro de trabajo: Paseo Mikeletegi 69

Localidad: Donostia

Comarca: Donostialdea-Bidasoa

 

Condiciones que se ofrecen

Tipo contrato: Fijo

Jornada laboral: Completa

Horario: Flexible

 

Requisitos de experiencias

Descripción de la experiencia: El perfil idóneo para el puesto es el de un profesional con formación superior en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química, etc.) o Ingeniería y que aporte al menos 3 años de experiencia en un puesto similar.

 

Requisitos idiomas

Idiomas: Inglés

 

Otros requisitos

Conocimientos: Buscamos una persona autónoma y con capacidad de liderar proyectos.
Es imprescindible un nivel de Inglés alto. Se considerará positivamente el conocimiento de otros idiomas.
En relación a los conocimientos y experiencia técnica es imprescindible el conocimiento en Regulación IVD en Europa (Directiva 98/79/CE e IVDR, ISO 13485) y 21 CFR Part 820, así como los conocimientos de diseño de producto, y diseño y desarrollo de software.
Adicionalmente se valorará de manera especial:

- Aportar experiencia previa en Normativa EMC y de Seguridad Eléctrica.
- Conocimiento en Regulaciones REACH, ROHS, WEEE y similares.
- Experiencia en implantación de sistemas de calidad en productos sanitarios, Auditorías e Inspecciones.
- La habilidad analítica, capacidad de negociación, y enfoque a objetivos.


Otras observaciones: 
Se ofrece la incorporación en una empresa de marcado carácter tecnológico, con importantes medidas de conciliación y donde poder desarrollarte profesionalmente.