Transformando la Ciencia en Estrategia Legal: Cómo la normativa Impulsa la Innovación y el Desarrollo en los sectores Biotech y Medtech.

Date: 10/03/2026 | Schedule: 09:30 h. - 11:00 h. | Duration: 1.5 h.| Days: Martes, 10 de marzo de 2026 | Organizer: ADEGI | Place: Sede de ADEGI. Paseo Mikeletegi 52

Martes 10 de marzo de 09:30h a 11:00h en ADEGI

En esta jornada se explorarán los principales marcos legales y regulatorios que impactan a las industrias farmacéutica, biotecnológica y medtech, ofreciendo un enfoque práctico para innovar dentro de los límites regulatorios y optimizar el desempeño empresarial. Se abordarán temas clave como las claves en los contratos internacionales, relaciones con proveedores y distribuidores locales, consideraciones regulatorias y rondas de financiación así como la seguridad jurídica de los agentes en los mercados a través del compliance en derecho de la competencia.

Se presentará una visión integral de la normativa vigente, incluyendo: autorización de productos, propiedad intelectual, ensayos clínicos, gestión de riesgos regulatorios y estrategias para el doing business cross-border.

Además, se discutirán tendencias emergentes en regulación internacional y casos prácticos de cumplimiento exitoso que ejemplifican cómo combinar innovación con seguridad y legalidad.

Al finalizar la sesión, los participantes obtendrán herramientas estratégicas para:

• Navegar de manera eficiente el marco regulatorio nacional e internacional.
• Conocer los criterios y directrices de las autoridades europeas y españolas de competencia económica en los sectores BIOTECH y MedTech.
• Incorporar consideraciones legales desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización de productos.
• Identificar nuevas oportunidades de negocio dentro de los límites regulatorios.
• Optimizar relaciones con socios internacionales, inversores, proveedores y distribuidores para un crecimiento sostenible.

Esta exposición está dirigida a gestores, directivos, asesores jurídicos y equipos de cumplimiento que desean consolidar sus estrategias de negocio en un entorno regulatorio complejo y en constante evolución, preparándose para la expansión global.

Ponentes:

• María González, directora de la sede de Donostia-San Sebastián de ARPA Abogados y Consultores, asociada y responsable del departamento de Derecho Internacional, Contratación y Competencia.
• José Miguel Lecumberri, responsable del Equipo de Pharma & Healthcare de ARPA Abogados y Consultores.